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Medizinprodukte-Beschichtung

Ultraschall-Beschichtungsanlagen für Stents

Ultraschall-Beschichtungsanlagen für Stents

Ultraschall-Beschichtungsanlagen für Stents

Gleichmäßige Anti-Restenose-Beschichtungen auf kardiale, periphere, biologisch abbaubare und andere Stents

Sono-Tek Stent-Beschichtungsmaschinen gelten als Industriestandard und werden von den meisten der größten DES-Hersteller der Welt eingesetzt. Unsere Ultraschallbeschichtungsanlagen werden seit Jahrzehnten verwendet, um Wirkstoff-freisetzende Polymerlösungen gegen Restenose auf implantierbare Stents zu sprühen. Wir haben Erfahrung im Sprühen von Hunderten verschiedener Polymerchemikalien in medizinischer Qualität. Ultraschall-Sprühdüsen sind vorteilhaft für das Eindringen in komplexe Stentgeometrien und gewährleisten eine vollständige Abdeckung aller Oberflächen der Verstrebungen ohne Auftreten von Webbingeffekten.

Das fein zerstäubte Spray haftet gut auf Oberflächen und die Eigenschaften der Beschichtungsmorphologie können durch Ändern der Prozessparameter eingestellt werden. Drucksprühdüsen und Luftzerstäuber können Beschichtungen nicht so gleichmäßig auftragen wie Sono-Tek Ultraschall-Beschichtungssysteme. Mit Ultraschall aufgebrachte Beschichtungen sind viel dünner als mit einer Tauchbeschichtung, wodurch Sprühmaterial gespart und Webbing vermieden wird. Da Ultraschalldüsen verstopfungsfrei sind, wird die Sprühqualität im Laufe der Zeit nicht durch allmähliches Verstopfen beeinträchtigt, wie dies bei pneumatischen Düsen der Fall ist.

Vorteile des Ultraschallsprays für Stentbeschichtungen

  • Sehr kontrollierbares und wiederholbares Spray.
  • Nicht verstopfende Ultraschalltechnologie.
  • Durchflussraten im Mikroliterbereich pro Stunde sind möglich.
  • Tröpfchengrößen von nur 9 Mikrometern (mit organischen Lösungsmitteln) mit sehr engen Tropfenverteilungen möglich.
  • Spray mit niedriger Geschwindigkeit haftet an Stents ohne Rückprall oder Overspray.
  • Bewährtes Verfahren zur Beschichtung implantierbarer Stents und anderer medizinischer Präzisionsprodukte.
  • Hochbeständige Beschichtungen blättern nicht ab oder schälen sich nicht ab.
  • Über zehn Jahre Erfahrung in der Beschichtung mit Hunderten von Maschinen in Betrieb.

Sono-Tek kann Validierungskriterien für Stentbeschichtungsprozesse mit unseren MediCoat-Systemen bereitstellen, einschließlich einer Qualifizierungsdokumentation für die Installation, den Betrieb, die Leistung und die Wartungsqualifizierung von MediCoat-Ultraschallbeschichtungsmaschinen.

Darüber hinaus können Kunden in unserem hauseigenen Beschichtungslabor Prozesstests mit ihren Stents simulieren, um Prozesskriterien zu verbessern und festzulegen. Wir verfügen über umfangreiche Erfahrung in der Beschichtung verschiedener Arten von Stents.

Unsere MediCoat-Technologie bietet Organisationen wie der FDA sowie vielen globalen Stentherstellern die Möglichkeit, hochwertige wiederholbare Polymer- und Arzneimittel- / Polymerbeschichtungen zu testen und herzustellen. Sono-Teks Stentbeschichtungstechnologie ist seit über einem Jahrzehnt Branchenführer bei der Ultraschall-Stentbeschichtung und wird von 90% der Forschungs- und Fertigungsinstitutionen auf dem weltweiten Markt für Stentbeschichtungen eingesetzt. Über 600 Systeme sind in Betrieb.

Arten von Stents, die mit Ultraschallspray (Metall oder bioabsorbierbare Materialien) beschichtet wurden:

  • Arteriell
  • Peripher
  • Sinus
  • Bifurkatiert
  • Metallisch
  • Biologisch abbaubar
  • Transplantate